QdengaTM-rokote annetaan kahtena 0,5 ml:n annoksena kolmen kuukauden aikana 1
Annos 1,
0,5 ml
Annetaan
0 kuukauden
kohdalla (päivä 1)
Annos 2,
0,5 ml
Annetaan
3 kuukauden
kohdalla (päivä 91)
Teho
Rokotteen täysi suojateho
saavutetaan 1 kuukauden
kuluttua toisesta
annoksesta (päivä 121)
Suojaa matkailijoita tarjoamalla rokote hyvissä ajoin ennen matkustamista
QdengaTM on tarkoitettu denguetaudin ehkäisyyn vähintään 4-vuotiaille henkilöille 1
Säilytä QdengaTM 2–8 °C:n lämpötilassa ennen käyttöä; älä anna jäätyä.
Säilyvyysaika: 18 kuukautta 1
Anna QdengaTM aina omien paikallisten hyväksyttyjen tuotetietojen mukaisesti
QdengaTM on saatavana injektiokuiva-aineena ja liuottimena, liuosta varten, joko esitäytettynä ruiskuna tai injektiopullona (kaikkia pakkauskokoja ei ole saatavilla kaikilla alueilla) 1
QdengaTM tulee käyttää välittömästi kun se on saatettu käyttövalmiiksi tai viimeistään kahden tunnin sisällä.
QdengaTM tulee antaa ihonalaisena injektiona mieluiten olkavarteen, hartialihaksen alueelle 1
Tarvetta tehosteannokselle ei ole todistettu 1
Kehitystyö
Takedalla on yli 70 vuoden kokemus rokotteiden kehittämisestä ja valmistuksesta 2
Qdenga™ on kehitetty ja valmistettu lääketuotannon hyvien toimintatapojen (GMP) mukaisesti, viimeisimpiä määräyksiä noudattaen 3,4
DEN-2-virus on eristetty luonnollisesta kannasta ja sitä on heikennetty. Muut kimeeriset virukset DEN-1, DEN-3 ja DEN-4 kehitettiin myöhemmin rekombinanttitekniikalla hyödyntäen heikennettyä DEN-2- virusta 4
DENV-2-kanta on heikennetty. Kolme muuta kimeeristä virusta (DENV-1, -3 ja -4) ovat tuotettu lisäämällä näiden serotyyppien pintaproteiinien geenejä (prM ja E) tyypin 2 denguen runkoon 3
Muut ei-aktiiviset ainesosat, mukaan lukien stabilointiaineet, lisätään valmisteen koostumuksen ja laadun ylläpitämiseksi 3
Jokaisen tuotteen laadun, tasaisuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi kunkin elävän, heikennetyn, tetravalentin valmisteen laatu ja potenssi (esimerkiksi biologinen aktiivisuus) tarkistetaan
Missä maissa Qdenga on saatavilla?
Haluaako potilaasi ottaa toisen rokoteannoksen eri maassa, esimerkiksi matkakohteessaan?
- [SPC] QdengaTM Summary of Product Characteristics
- [TAKPR] Takeda Newsroom. Takeda unveils new dengue vaccine manufacturing plant in Germany. November 05, 2019.
https://www.takedavaccines.com/news/release/takeda-unveils-new-dengue-vaccine-manufacturing-plant-in-germany2/.
Retrieved May 2021. - [OSO15] Osorio JE, et al. Vaccine. 2015;33(50):7112-7120.
- [HUA13] Huang CY-H, et al. PLoS Negl Trop Dis. 2013;7(5):e2243.